Mit Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle verbinden wir insbesondere

• Festgelegte Handlungsabläufe
• Qualifizierung und Validierung
• Dokumentation des Qualitätssystems
• Qualitative // Quantitative Prüfung bei Wareneingang
• In Prozess Kontrollen während der Produktion
• Prozessbegleitende Dokumentation
• Archivierung von Rückstellmustern
• Prüfung und Freigabe des Endproduktes
• Freigabe nach §16 AMWHV (Dienstleistung)

Die Freigabe des Endproduktes findet statt nach Einhaltung der vorgegebenen ARCO^® Spezifikation für das produzierte Produkt. Standardparameter sind dabei u.a.

• Die Untersuchung der Kapsel auf Gleichförmigkeit der Masse (Füllgut),
• Zerfall (Phar. Eur. 2.9.1),  sowie  auch mikrobiologische Untersuchungen (Ph. Eur. 2.6.12
  und 2.6.13) auf  Gesamtkeimzahl, Hefen und Schimmelpilze und  Prüfung auf Abwesenheit
  von E. Coli.
• Im Rahmen der Qualitätssicherung und Kontrolle werden dabei klassische nasschemische Verfahren sowie moderne Chromatographie (HPLC, GC) und Spektroskopische Methoden
  (UV-Vis, IR, Photometer) angewendet.