Als Spezialist für Weichgelatinekapseln schöpfen wir aus einem Pool langjähriger Erfahrung im Bereich der Formulierungsentwicklung und Optimierung. Sie sind ein wesentlicher Faktor der für die Qualität und Attraktivität eines Produktes entscheidend sind. Der daraus resultierende hohe Nutzen für den Patienten sowie die erhöhte Compliance ist uns dabei selbst ein hohes Anliegen.

Je nach Kundenwunsch prüfen wir die Umsetzbarkeit einer Formulierung, helfen bei der Rezepturfindung und beraten sie bei der Auswahl der Rohstoffe.

Das Scalling up und die Validierung der Füllgutformulierung sowie ihrer Prozessentwicklung sind ebenfalls Teil unseres Leistungsspektrums ebenso die Entwicklung von Probechargen und Registrierungschargen.

Die Durchführung von Follow - up Stabilitätsprüfungen für turnusmäßigen Verlängerungen von Arzneimittelzulassungen sowie mikrobiologische Untersuchungen des Endproduktes sind Dienstleistunge,n welche auf Wunsch Angeboten werden.

Auf Anfrage erstellen wir auch begleitende Unterlagen zur Verfügung wie. z.b. Master batch Records, Master Files und weitere Unterlagen für Zulassungsdossiers.